http://m.hkwap.cn/ja/tag/tai-yin/ Fri, 17 May 2024 06:43:55 +0000 ja 毎時 1 https://wordpress.org/?v=6.6.2 http://m.hkwap.cn/wp-content/uploads/2024/04/cropped-logo-32x32.png チタンサウンド 最も完全な - SANDY TECHNOLOGY CO. http://m.hkwap.cn/ja/tag/tai-yin/ 32 32 マイルストーン國産初の3Dプリンターによるチタン製耳かけ型補(bǔ)聴器が醫(yī)療機(jī)器登録証を取得 http://m.hkwap.cn/ja/news/li-cheng-bei-shou-ge-guo-chan-3d-da-yin-tai-he-jin-er-nei/ http://m.hkwap.cn/ja/news/li-cheng-bei-shou-ge-guo-chan-3d-da-yin-tai-he-jin-er-nei/#respond 木, 24 Aug 2023 06:37:00 +0000 https://test.3dptek.com/?p=1322 最近、3D印刷迅速製造裝置とサービスプロバイダ北京SANDI技術(shù)有限公司は、その北京グローバル景博リハビリテーション補(bǔ)助技術(shù)有限公司は、チタン音の獨(dú)立した研究開発 - 3D印刷チタン合金耳補(bǔ)聴器が正式に醫(yī)療機(jī)器登録証明書の第二クラスの國家薬物監(jiān)督管理局によって承認(rèn)されたと発表した。

里程碑!首個國產(chǎn)3D打印鈦合金耳內(nèi)式助聽器獲醫(yī)療器械注冊證最先出現(xiàn)在三帝科技股份有限公司

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(3Dプリンティング積層造形裝置およびサービスプロバイダーであるサンディ株式會社(以下「SANDI」)は、北京萬國精密補(bǔ)助リハビリテーション技術(shù)有限公司(以下「北京萬國精密補(bǔ)助リハビリ技術(shù)」)が、3Dプリンティングによるチタン合金製耳かけ型補(bǔ)聴器を開発したと発表しました。この3Dプリンターによるチタン合金製耳かけ型補(bǔ)聴器は、國家薬品監(jiān)督管理局(State Drug Administration)のクラスII醫(yī)療機(jī)器登録証明書により正式に承認(rèn)されました。同製品は、中國初の獨(dú)立した3Dプリンティング技術(shù)による補(bǔ)聴器製品のクラスII醫(yī)療機(jī)器登録証明書であり、國內(nèi)の3Dプリンティング補(bǔ)聴器が獨(dú)立して制御可能な、研究開発、生産システムの獨(dú)立したイノベーションを確立したことを示すものであると報告されている。この製品の認(rèn)可は、補(bǔ)聴器分野における國內(nèi)3Dプリンティングの応用を世界と同じレベルに導(dǎo)くだけでなく、リハビリテーションや醫(yī)療応用分野における3Dプリンティング技術(shù)の発展を大幅に加速させる。

世界保健機(jī)関(WHO)は「世界聴覚報告書2021」の中で、現(xiàn)在世界中で約15億人が聴覚障害に苦しんでいると指摘している。ある統(tǒng)計によると、中國の聴覚障害者は約7,200萬人で、そのうち高齢者は約6,000萬人であるが、補(bǔ)聴器の市場カバー率は5%以下である。 その理由は、現(xiàn)在の國內(nèi)補(bǔ)聴器市場の大半は輸入ブランドが獨(dú)占しており、市場シェアの約90%を占めていること、現(xiàn)地の補(bǔ)聴器企業(yè)は一般的に規(guī)模が小さく、自主的な製品革新がなく、深刻な同質(zhì)性と低価格競爭を持っているため、小型化、個別化、インテリジェント化された補(bǔ)聴器製品の市場需要を満たすことが困難であること、さらに、現(xiàn)在世界には約15億人の聴覚障害者がいることである。小型化、パーソナル化、インテリジェント化された補(bǔ)聴器製品に対する市場の需要;また、現(xiàn)在の市場にある補(bǔ)聴器製品のほとんどは紫外線硬化素材(ビニルを含むポリマー)で作られており、比較的単一選択性が高く、裝用感も低い。一方、より優(yōu)れた性能を持つ金屬シェル(チタン合金など)を搭載した補(bǔ)聴器製品は、當(dāng)分の間、海外ブランドが獨(dú)占しており、価格も高い。
チタニウムトーン補(bǔ)聴器は、輸入ブランドの獨(dú)占を打破し、中國獨(dú)自のブランドの聲を作るために、3Dプリンティングのハードコア技術(shù)に支えられ、航空宇宙グレードの3Dプリンティング技術(shù)と醫(yī)療グレードのチタン合金材料の応用により、聴覚障害者にフルレンジのカスタマイズ補(bǔ)聴器製品を提供します。

図:チタントーン - 3Dプリントチタン製耳かけ型補(bǔ)聴器


チタンの音-3D印刷チタン合金補(bǔ)聴器は、「3Dスキャン+ 3Dモデリング+ 3D印刷」技術(shù)プロセスを使用し、自社開発のSLM選択的レーザー溶解金屬3Dプリンタを介して、チタン合金シェルを製造するために、耳のためにカスタマイズされ、0.15ミリメートルの究極の壁の厚さで、より目立たない著用し、より快適な長時間著用する必要はありません!適応サイクル;醫(yī)療グレードのチタン合金材料、安全で無毒、非アレルギー性、皮膚刺激なし、従來の樹脂材料より10倍以上強(qiáng)い、音はより忠実です;12K超広帯域周波數(shù)範(fàn)囲、16-20チャンネルを効果的に調(diào)整、48-64バンドの正確な変調(diào)、360度全方位のリスニング體験を?qū)g現(xiàn)できる第3世代のフィードバック抑制技術(shù);國內(nèi)の多くの都市で専門的なフィッティングを提供しています、國內(nèi)の多くの都市で、専門的なフィッティング、カスタマイズされたサービス、完璧なアフターサービスを提供しています?,F(xiàn)在、チタンサウンド-3D印刷チタン合金耳かけ型補(bǔ)聴器は、2つの國家発明特許を取得し、國家校正検証に合格し、製品の性能はテストの後、國際先進(jìn)レベルに達(dá)しています。


2022年、國務(wù)院は「第14次5カ年」國家衛(wèi)生計畫に耳と聴覚の衛(wèi)生を盛り込んだ。同時に、國內(nèi)人口の高齢化プロセスが加速し、聴覚健康教育が普及し、住民の消費(fèi)レベルが向上するにつれて、補(bǔ)聴器の國內(nèi)市場需要が大量に放出され始めた。統(tǒng)計によると、2022年の中國の補(bǔ)聴器市場規(guī)模は68.6億元で、2018年から2022年までの年平均成長率は8.6%である。関連市場分析によると、今後5~10年で、中國の補(bǔ)聴器市場普及率は大幅に増加し、市場規(guī)模は5000億~8000億元という巨大な市場空間が形成される。


広範(fàn)な市場展望に直面し、SANDI Technologyは、ハイエンド精密金屬部品の迅速製造のコア技術(shù)サポート、3Dプリンティング1.0の設(shè)備と応用における長年の経験、3Dプリンティング2.0のコア設(shè)備、材料、プロセス技術(shù)の習(xí)得に基づき、リハビリテーションと醫(yī)療分野における3Dプリンティング技術(shù)の革新的な応用を積極的に拡大してきた。リハビリ醫(yī)療企業(yè)Global Auxiliaryの完全所有による合併買収を通じて、同社は「3Dプリンティング+リハビリ醫(yī)療」製品の研究開発と応用を行い、パーソナライゼーション、インテリジェンス、精密さといった市場の需要に応じ、3Dプリンティング技術(shù)と新素材?新工程を利用して、より科學(xué)技術(shù)的なレクリエーション製品を開発?革新し、インテリジェントなレクリエーションとヘルスケアの発展、普遍的な健康の大義を推進(jìn)している?,F(xiàn)在、弊社は數(shù)十種類の第一級と第二級リハビリテーション醫(yī)療製品(百種類以上のカテゴリーをカバー)を記録し、數(shù)十種類の特許と著作権を取得し、ISO9001品質(zhì)管理システムとISO13485醫(yī)療機(jī)器品質(zhì)管理システムの認(rèn)証に合格した。弊社はリハビリ醫(yī)療に関する多くの國家標(biāo)準(zhǔn)と産業(yè)標(biāo)準(zhǔn)の制定を主導(dǎo)し、參加しています。當(dāng)社の製品とサービスは、全國十?dāng)?shù)省における太陽光調(diào)達(dá)と集中購買プラットフォームの完全なカバーを達(dá)成した。また、中國各都市の病院、醫(yī)療機(jī)関、リハビリセンター、身體障害者連盟などと協(xié)力関係を築いています。


[サンディ?テクノロジーについて]
北京三迪科技有限公司は3Dプリンティンググリーン迅速製造設(shè)備とサービスに重點(diǎn)を置くハイテク企業(yè)であり、3Dプリンティング設(shè)備の開発と生産、完成した金屬部品の迅速製造サービス、3Dプリンティング原材料の研究開発と生産を業(yè)務(wù)範(fàn)囲としており、より完全な3Dプリンティング迅速製造産業(yè)チェーンを確立しており、航空宇宙と軍事産業(yè)、自動車、鉄道輸送、船舶ポンプとバルブに広く使用されている、工學(xué)機(jī)械、教育?科學(xué)研究、彫刻?文化創(chuàng)作、リハビリテーション、醫(yī)療産業(yè)などで広く使用されている。

里程碑!首個國產(chǎn)3D打印鈦合金耳內(nèi)式助聽器獲醫(yī)療器械注冊證最先出現(xiàn)在三帝科技股份有限公司。

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